Czym jest dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością i Księga Jakości?

Dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) w tym Księga Jakości potrzebna jest do uruchomienia i prowadzenia stomatologicznego gabinetu RTG lub pracowni RTG. Każdy lekarz stomatolog lub inna osoba, która zakupi rentgen stomatologiczny i zamierza go użytkować, zobowiązana jest do spełnienia określonych wymogów, które narzucają przepisy. Jednym z takich wymogów jest prowadzenie dokumentacji nazywanej Dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością.

Zgodnie z wymogami aktów prawnych z zakresu ochrony radiologicznej (Prawo Atomowe – Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941) określa m.in. szczególne zasady ochrony osób przed zagrożeniami wynikającymi ze stosowania promieniowania jonizującego w celach medycznych.

System Zarządzania Jakością ma za zadanie zapobieganie niezgodnościom w stosunku do wymagań obowiązujących przepisów radiologicznych. Oferujemy przygotowanie wymaganej przepisami pełnej dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością (w tym Księgę Jakości, procedury i wiele innych dokumentów, ewidencji, niezbędnych formularzy).
 

Tworzenie dokumentacji w BIOMEDIX – jak skorzystać z usługi?

W sprawie przygotowania kompletu dokumentów, prosimy o kontakt z jednym z naszych pracowników pod numerem:

 (32) 277 97 54

Dokumentacja, którą proponujemy naszym Klientom jest przygotowywana przez nas indywidualnie na potrzeby konkretnej pracowni/gabinetu RTG.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami radiologicznymi System Zarządzania Jakością obejmuje wszystkie etapy działania zmierzające do osiągnięcia jak najlepszych wyników działalności diagnostycznej związanej ze stosowaniem promieniowania jonizującego.

Dokumentacja pracowni RTG a przepisy

Dokumentacja systemu zarządzania jakością w stomatologicznym gabinecie RTG lub pracowni RTG powinna zawierać zgodnie z przepisami:

• Procedury nadzoru nad dokumentacją i nadzoru nad zapisami oraz formularze niezbędne do prowadzenia zapisów.
• Procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę ochrony zdrowia we własnym zakresie.
• Zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych oraz testów odbiorczych.
• Informacje dotyczące kwalifikacji i szkoleń personelu.
• Procedurę przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych.
• Zapisy dotyczące wyników klinicznych audytów wewnętrznych oraz podjętych działań.
• Informacje dotyczące okresowych przeglądów systemu zarządzania jakością dokonywanych przez kierownika jednostki ochrony zdrowia oraz inne informacje konieczne do prowadzenia dokumentacji systemu zarządzania jakością.