Dział handlowy

32 274 80 00

Dział serwisu

32 277 97 55

Czym jest dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością i Księga Jakości?

Dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) w tym Księga Jakości potrzebna jest do uruchomienia i prowadzenia stomatologicznego gabinetu RTG lub pracowni RTG. Każdy lekarz stomatolog lub inna osoba, która zakupi rentgen stomatologiczny i zamierza go użytkować, zobowiązana jest do spełnienia określonych wymogów, które narzucają przepisy. Jednym z takich wymogów jest prowadzenie dokumentacji nazywanej Dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością.

 

Zgodnie z wymogami aktów prawnych z zakresu ochrony radiologicznej (Prawo Atomowe – Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941) określa m.in. szczególne zasady ochrony osób przed zagrożeniami wynikającymi ze stosowania promieniowania jonizującego w celach medycznych.


System Zarządzania Jakością ma za zadanie zapobieganie niezgodnościom w stosunku do wymagań obowiązujących przepisów radiologicznych. Oferujemy przygotowanie wymaganej przepisami pełnej dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością (w tym Księgę Jakości, procedury i wiele innych dokumentów, ewidencji, niezbędnych formularzy).
 

Siedziba firmy Biomedix

Dlaczego warto nawiązać współpracę z naszą firmą?

  • Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w branży, z powodzeniem doradzamy naszym Klientom także w nietypowych przypadkach.
  • Zapewniamy wysoką jakość wykonania w.w. dokumentacji. Zatrudniamy najlepszych specjalistów – inżynierów i fizyków medycznych.
  • Mamy wielu zadowolonych klientów, którzy z powodzeniem dzięki naszej dokumentacji i doradztwu otworzyli gabinet RTG lub pracownię RTG, bądź bezproblemowo kontynuowali ich funkcjonowanie.

Tworzenie dokumentacji w BIOMEDIX – jak skorzystać z usługi?

W sprawie przygotowania kompletu dokumentów, prosimy o kontakt z jednym z naszych pracowników pod numerem (32) 274 80 00.


Dokumentacja, którą proponujemy naszym Klientom jest przygotowywana przez nas indywidualnie na potrzeby konkretnej pracowni/gabinetu RTG.


Zgodnie z obowiązującymi przepisami radiologicznymi System Zarządzania Jakością obejmuje wszystkie etapy działania zmierzające do osiągnięcia jak najlepszych wyników działalności diagnostycznej związanej ze stosowaniem promieniowania jonizującego.

Dokumentacja pracowni RTG a przepisy

Dokumentacja systemu zarządzania jakością w stomatologicznym gabinecie RTG lub pracowni RTG powinna zawierać zgodnie z przepisami:

  • Procedury nadzoru nad dokumentacją i nadzoru nad zapisami oraz formularze niezbędne do prowadzenia zapisów.
  • Procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę ochrony zdrowia we własnym zakresie.
  • Zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych oraz testów odbiorczych.
  • Informacje dotyczące kwalifikacji i szkoleń personelu.
  • Procedurę przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych.
  • Zapisy dotyczące wyników klinicznych audytów wewnętrznych oraz podjętych działań.
  • Informacje dotyczące okresowych przeglądów systemu zarządzania jakością dokonywanych przez kierownika jednostki ochrony zdrowia oraz inne informacje konieczne do prowadzenia dokumentacji systemu zarządzania jakością.

Księga jakości – wymagania

Księga jakości stanowi opis wdrożonego systemu zarządzania jakością i zawiera informacje o:

  • strukturze i podległości administracyjnej,
  • zakresie działalności klinicznej,
  • posiadanym i eksploatowanym wyposażeniu medycznym,
  • zakresie kompetencji personelu,
  • sposobie zapewnienia poufności informacji zawartych w dokumentacji medycznej.
Aparat panoramiczny

Zadzwoń i skorzystaj z naszych usług

lub napisz dokumentacja